Nach den vom offiziellen Kontrolllabor durchgeführten Kontrollen hat die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte die Rückzug vom Markt verschiedener Cremes, die als Kosmetika vermarktet werden mögliche gesundheitliche Risiken die darstellen.
Dabei handelt es sich um die Cremes „Lemon“, „Proaegis“ und „Dermasa“, die ohne Wirkstoffdeklaration verkauft wurden mit lokale anästhetische Wirkung, ein Umstand, der ihnen den Rechtsstatus von Arzneimitteln verleiht und sie dazu zwingt, Anforderungen zu erfüllen, die nicht eingehalten wurden.
Was hat das Gesundheitsministerium festgestellt und warum handelt es?
Offizielle Analysen bestätigten das Vorhandensein von Lidocain, Prilocain und Tetracain in diesen Cremes und in bestimmten Proben wurde auch Salicylsäure in Konzentrationen mit pharmakologischer Wirkung nachgewiesen, was die Annahme verstärkt, dass sie nicht als einfache Kosmetika verkauft werden könnten.
Da sie als Körperpflegeprodukte angeboten wurden, fehlten ihnen die für Arzneimittel typischen Zulassungen, Warnhinweise und Kontrollen. Tatsächlich Stoffe waren nicht auf dem Etikett aufgeführt, wodurch die wahre Zusammensetzung vor Verbrauchern und Fachleuten verborgen bleibt.
Nach Angaben der AEMPS wurde die Aktion nach einer Mitteilung der National Police und gipfelt in der Verbot und Entzug der im Handelskreislauf erkannten Chargen, sowohl physisch als auch online.
Risiken und mögliche Nebenwirkungen
Die kutane Verabreichung dieser Anästhetika kann lokale Reaktionen hervorrufen, wie z. B. Erythem, Ödem oder Juckreiz; Darüber hinaus kann Salicylsäure in bestimmten Konzentrationen verursachen Reizung oder Juckreiz im Anwendungsbereich.
Wenn Anästhetika hohe Konzentrationen im Blut erreichen, besteht das Risiko von methemoglobinemia, eine Hämoglobinstörung, die den Sauerstofftransport zum Gewebe beeinträchtigt und die Patientensicherheit gefährden kann.
In schweren Szenarien wurden sie beschrieben Tachykardie, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit, Anfälle und sogar tödliche Folgen, daher ist die Verwendung ohne ärztliche Aufsicht besonders besorgniserregend.
Die Wahrscheinlichkeit von Problemen hängt von der aufgetragenen Menge, der Einwirkzeit und dem Zustand der Haut ab und ist größer bei Schleimhäute oder verletzte HautDazu gehören Praktiken wie Tätowierungen, Microblading, Mikropigmentierung o Photoepilation, bei der die Hautbarriere verändert ist.
Wo sie gefördert wurden und wen sie beeinflussten
Die AEMPS beobachtete einen Anstieg der Werbung für illegale Anästhesiecremes in sozialen Medien und auf Websites von zweifelhafter Zuverlässigkeit, die sich oft an Personen richten, die Schmerzen bei kosmetischen Eingriffen außerhalb des Gesundheitswesens lindern möchten.
Diese Art von Nachrichten kann die unbeaufsichtigte Nutzung von Präparaten, die aufgrund ihrer Zusammensetzung strenge Kontrollen und Anwendungsbedingungen erfordern, die für Arzneimittel und nicht für Kosmetika typisch sind.
Angesichts dieser Situation ist die Empfehlung des Gesundheitsministeriums eindeutig: Verwenden Sie diese Cremes nicht, setzen Sie die Anwendung aus, wenn Verpackungen verfügbar sind, und vermeiden Sie den Kauf über nicht überprüfte Kanäle.
Um zuverlässige Informationen zu vergleichen und autorisierte Behandlungen zu überprüfen, erinnert die AEMPS daran, dass die Online-Arzneimittelinformationszentrum (CIMA), mit aktualisierten technischen Datenblättern und Sicherheitsdaten.
Die Botschaft der Regulierungsbehörde ist eindeutig: Drei als Kosmetika verkaufte Cremes enthielten nicht deklarierte Anästhetika, mit Risiken, die je nach Dosis, Expositionsdauer und Hautzustand zunehmen; daher wurde der Rückzug angeordnet und ein Antrag gestellt Höchste Vorsicht beim Online-Kauf Produkte für ästhetische Eingriffe.
